国家局发布“关于征求《医疗器械冷链（运输、贮存）管理指南》意见稿”

国家局发布关于征求《医疗器械冷链（运输、贮存）管理指南》意见的函，食药监械监便函〔2016〕61号文件。

     国家局此次发布的征求意见稿，是根据《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规的要求，为加强需要冷藏、冷冻医疗器械的运输与贮存过程的质量管理，保障医疗器械在生产、经营、使用等各个环节始终处于符合医疗器械说明书和标签标示的温度要求，保证医疗器械使用安全性，保障患者使用医疗器械的安全，为人民群众健康利益服务。  

该征求意见稿将于2016年5月20日结束，有意见和建议可以书面提出或电子版反馈。

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